Las informaciones que siguen fueron objeto de la redacción y la presentación de un protocolo de investigaciones sometido al Comité de Protección de las Personas en la Búsqueda Biomédica de Nimes (CCPPRB).
 

 

El CCPPRB es un comité cuyos miembros son profesores de Universidad y que vela para la aplicación de la ley para la protección de los pacientes, hospitalizados o no, y que aceptan que se practice sobre ellos, los ensayos, con productos innovadores.
 

El CCPPRB autorizó los ensayos de prototipos de BMN y los clasificó en la categoría de pruebas de prototipos con beneficio individual directo para el paciente.

 

El estudio se condujo en el servicio de las ` Exploraciones funcionales del sistema nervioso y Acupunctura, Consultas  pluridisciplinarias del dolor', Jefe de Servicio Dr PRAT, en el Centro Hospitalario y Universitario de Nimes- Montpellier.
 Los ensayos, por lo tanto, principalmente comprobaron el beneficio terapeútico, en el ser humano, de un dispositivo innovador, la BMN, conforme  a los criterios de la farmacopea Francesa, Europea y cumpliendo las normas internacionales, o sea:

 

  • De excluir las agujas intradérmicas, intramusculares o subcutáneas en mesopunctura.

  • De disponer de un dispositivo miniaturizado, práctico, dónde el dolor es disminuido por el bajo diámetro de las agujas, el material del depósito y el volumen adaptado a los bajos diámetros de esta aguja que permite eliminar los fenómenos dolorosos de sobrepresión en la inyección.

  • Acumular a la vez, en un mismo gesto, el tratamiento por acupuntura y la aportación de micro dosis de producto activo elegido en función de la patología.

  • De reducir notablemente la cantidad de remedios para una misma afección gracia a un mejor rendimiento, dosis de producto activo sobre eficacia: cada depresión del depósito garantiza la inyección, solamente, 2 ó 3 gotas previamente almacenadas en éste.

  • Distribuir equitativamente el volumen total de la bombilla de medicamento en micro dosis de igual volumen.

  • Traer localmente microdosis de medicamento que permiten una saturación más precisa de los receptores membranarios, y de evitar, así, la vía hepática.

  •  Probar la fiabilidad de la BMN en farmacopunctura, de otro modo dicho, de comprobar que permite aspirar, almacenar, devolver 2 ó 3 gotas de medicamento gracia a sus calidades intrínsecas y funcionales, en toda innocuidad.