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El CCPPRB es un comité cuyos miembros son profesores de Universidad y que
vela para la aplicación de la ley para la protección de los pacientes,
hospitalizados o no, y que aceptan que se practice sobre ellos, los ensayos,
con productos innovadores.
El CCPPRB autorizó los ensayos de prototipos de
BMN y los clasificó en la categoría de pruebas de prototipos con
beneficio individual directo para el paciente.
El estudio se condujo en el servicio de las ` Exploraciones funcionales del
sistema nervioso y Acupunctura, Consultas
pluridisciplinarias del dolor', Jefe de Servicio Dr PRAT, en el
Centro Hospitalario y Universitario de Nimes- Montpellier.
Los
ensayos, por lo tanto, principalmente comprobaron el beneficio terapeútico,
en el ser humano, de un dispositivo innovador, la BMN, conforme
a los criterios de la farmacopea Francesa, Europea y cumpliendo las
normas internacionales, o sea:
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De excluir las agujas intradérmicas, intramusculares o subcutáneas en
mesopunctura.
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De disponer de un dispositivo miniaturizado, práctico, dónde el dolor es
disminuido por el bajo diámetro de las agujas, el material del depósito
y el volumen adaptado a los bajos diámetros de esta aguja que permite
eliminar los fenómenos dolorosos de sobrepresión en la inyección.
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Acumular a la vez, en un mismo gesto, el tratamiento
por acupuntura y la aportación de micro dosis de producto activo
elegido en función de la patología.
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De reducir
notablemente la cantidad de remedios para una misma afección gracia a un
mejor rendimiento, dosis de producto activo sobre eficacia: cada
depresión del depósito garantiza la inyección, solamente, 2 ó 3 gotas
previamente almacenadas en éste.
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Distribuir equitativamente el volumen total de la bombilla de
medicamento en micro dosis de igual volumen.
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Traer localmente microdosis de medicamento que permiten una saturación
más precisa de los receptores membranarios, y de evitar, así, la vía
hepática.
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Probar la fiabilidad de la BMN en farmacopunctura, de otro modo dicho,
de comprobar que permite aspirar, almacenar, devolver 2 ó 3 gotas de
medicamento gracia a sus calidades intrínsecas y
funcionales, en toda innocuidad.
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